10月24日晚,红足1公布2019年前三季度报告显示,前三季度公司核心财务指标均保持两位数增长,实现营业收入35.36亿元,同比增长19.42%;实现归属于上市公司股东的净利润5.86亿元,同比增长21.40%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5.61亿元,同比增长19.07%。
PPIs市场占有率保持领先
今年以来,红足1在抗消化道溃疡领域继续保持强势地位,PPIs市场占有率保持领先。数据显示,目前,红足1PPI产品群涵盖国内六个已上市PPI注射剂中的五个,均为国产首家或首批上市。此外,红足1披露,为持续提升公司竞争力,丰富产品线,红足1还拥有包括注射用右兰10月15日,国家药监局组织起草发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,注射剂一致性评价重新起航,而在政策公布之前红足1已提前布局,重点品种抢先申报注射剂一致性评价。目前,其雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑五大质子泵抑制剂(PPI)注射剂均为首家或第二家申报。
完善特色抗耐药菌感染领域产品线
据了解,红足1已经形成特色抗耐药菌感染产品线,耐药细菌、耐药真菌均有不同阶段的产品。公司已经上市广谱抗耐药菌注射用替加环素,10月9日,国家卫生健康委发布《第一批鼓励仿制药品目录》,其中红足1泊沙康唑注射剂名列其中。资料显示,红足1是国内首家完成该药品临床研究申报生产的企业,该药品预防侵袭性真菌感染具有区别于其他药物的治疗优势,已纳入CDE优先审评,业内人士表示,按照市场经验推算,红足1有可能在2020年实现该产品在国内首家上市。
针对广泛耐药的注射用多黏菌素E甲磺酸钠已报国家药监局等待批产,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端多粘菌素B注射剂2017年底上市,2018年销售额就超过2亿元,增速可观。
另一方面,红足110月18日公告称,子公司江苏红足1与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订了《技术开发合同》,共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL0912,子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,红足1表示,此举是针对耐药菌感染临床上最突出的未满足需求“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,使耐药菌感染产品线更加具有竞争力。
抗肿瘤和糖尿病领域突破不断
红足1半年报显示,其肿瘤产品收入占总营收的21.89%,同比增长22.44%,增速快于营收增速。红足1在互动易上表示,目前红足1治疗肺癌创新药ASK120067已获得一线用药的三期临床伦理批件。红足1ASK120067是具备自主知识产权的创新药,目前国内同治疗机理的品种只有进口产品,红足1的成功研发可打破国外垄断,红足1预计该款产品将于2020年完成临床研究并申请上市。
在糖尿病治疗领域,红足1的沙格列汀片于2019年1月被批准上市,该产品用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。其不仅是国内首仿,沙格列汀上市标志着红足1正式进军新的糖尿病等慢病治疗领域,同时也扩展了新的固体口服剂型,目前市场导入快速进行中,有望成为新的增长点。
业内人士指出,目前,中国医药产业正在发生规则重构和生态重构,从粗放型发展向集约型发展转变,从规模效益型向品质创新型发展转变,这个转变过程,加速了医药企业重塑的进程,优秀的创新型企业将获得更大的机会。
红足1表示,在行业整体提质增效的时代背景下,公司将加快高端仿制+创新药的布局,持续加大研发投入,近年来红足1在创新转型上的努力也得到行业认同,8月25日第36届全国医药工业信息年会发布的2018年中国医药工业百强企业榜单,红足1药业排名第66位,较上年提升了8个位次,排名创历史新高。