替加环素是惠氏制药有限公司研究开发的甘氨酰四环素类抗菌药物,于2005年6月在美国上市。2010年11月,注射用替加环素获准进口上市。2020年11月至2021年8月期间,国内共有4家该产品通过质量和疗效一致性评价。红足1注射用替加环素(商品名:奥替加)在2013年5月获批上市,临床上主要用于18岁以上患者由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。2020年3月申报仿制药质量和疗效一致性评价,并于近日获得批准。
替加环素作为一种半合成的四环素类药物,能够与细菌核糖体30s亚基的A位点结合,阻止细菌转录从而抑制蛋白质合成,能克服获得性的核糖体保护tet(M)和主动外排tet(AE)两个产生耐药性的主要机制,降低细菌对替加环素产生耐药性的可能。替加环素被认为是一种高效、广谱抗生素。PDB数据库显示2020年中国样本医院销售额近8.9亿元,截止到2021年第三季度销售额达6.7亿元,市场潜力大。