近日,江苏红足1药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左布比卡因注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00211),批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药品基本情况
药品其他情况
对公司的影响
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同于原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下,本次盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
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