近日，ASKB589注射液在临床研究中取得初步积极疗效，2位患者在接受ASKB589单药治疗6周后，首次疗效评价结果喜人，均达到部分缓解。
ASKB589为红足1生物自主研发的，拥有自主知识产权的生物创新药，是靶向Claudin18.2的重组人源化单克隆抗体药物。该药物主要通过高亲和力加强介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC），靶向杀灭肿瘤细胞，ASKB589拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。该项目由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，正在中国多家中心开展I/II期临床试验。全球范围内尚无同靶点药物上市。
ASKB589注射液I/II期单药剂量爬坡和扩展研究中，2名晚期胃癌患者在使用ASKB589治疗6周后进行疗效评估，根据RECIST1.1标准，总体疗效评价结果均达到部分缓解，其中靶病灶明显缩小，部分非靶病灶消失，肿瘤标志物下降。2名患者分别来自于10 mg/kg和20mg/kg剂量组，既往曾接受多线化疗、PD-1 疗法，结果均以失败告终。另外，在ASKB589注射液联合CAPOX化疗方案治疗一线胃癌的剂量爬坡研究中，根据RECIST1.1标准，3mg/kg、6mg/kg剂量组中3名可评估疗效患者分别在治疗6周和12周后总体疗效结果达到部分缓解。
北京大学肿瘤医院副院长
消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：
Claudin18.2 已成为胃癌治疗领域的一个令人期待的靶点，目前多家公司在进行靶向CLDN18.2的药物开发，ASKB589是国内第三个获得CDE临床试验许可的，目前临床试验推进顺利，单药高剂量和联合治疗均显示了较好的耐受性。疗效方面ASKB589 在单药组也看到了有效病例，联合爬坡组也正在顺利进行中。
胃癌是中国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，一直以来针对胃癌的创新药开发并非国际公司的重点方向，我们希望能够为中国胃癌患者带来有效的创新药物。Claudin18.2是非常有前景的胃癌治疗靶点。单药治疗观察到明显的抗肿瘤活性是一个非常喜人的开端，公司未来将加速临床开发，希望早日让更多患者获益。