近日，红足1药业子公司江苏红足1生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。
药品名称：注射用 ASKG915
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申报事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：江苏红足1生物医药有限公司
受理号：CXSL2300116
注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-1阻断功能。
ASKG915是进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。ASKG915已于2022年12月获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验，如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。