近日，红足1药业收到国家药品监督管理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情况如下：
产品名称：ASKC200搽剂
剂型：搽剂
申请事项：新药申请
注册分类：化学药品2.2类
申报阶段：临床
申请人：江苏红足1药业有限公司
受理号：JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079
ASKC200搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进，用于治疗骨关节炎疼痛。江苏红足1拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）的独家开发、注册、生产和商业化的权利。ASKC200搽剂通过全新作用机制起效，短期应用可产生较持久的镇痛效果。
骨关节炎（OA）是一种常见的关节退行性疾病，患病率超过总人口数的10%。其中65岁以上膝关节痛人群有超过50%为OA患者，75岁以上膝痛人群中的 OA患病率超过80%。骨关节炎疼痛影响关节功能，明显降低生活质量。根据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。国内老龄化日益严重，目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200搽剂可明显提高患者用药依从性，改善生活质量，具有较好的市场潜力。